13版 - 架起医疗器械出海“通途”(在现场)

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综合多方信息来看,以前,村里没有卫生室,村民有小病全靠扛,扛不住,就得翻越两座大山,到20公里外的乡镇卫生院看病。有的人扛久了,就扛出了大病。现在有了卫生室,常用药品一应俱全,大家看病方便多了,上呼吸道感染、糖尿病、高血压等疾病基本都能在村卫生室诊治。

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更深入地研究表明,“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。

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胡波,专栏作家,多年从业经验,致力于为读者提供专业、客观的行业解读。

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